- Фармацевтический и медицинский рынок -
Наши юристы обеспечивают постоянное юридическое обслуживание экономических субъектов, действующих на фармацевтическом и медицинском рынке, которые включают все правовые аспекты, связанные с этими отраслями. В этой области наш отдел составляет правовые рецензии, касающиеся польских и европейских правовых норм, проводит судебные споры, консультирует клиентов в ходе ведения административных процессов, а также занимается подготовкой договоров, включающих все аспекты деятельности клиентов конторы на рынке фармацевтических продуктов и медицинских услуг.
Фармацевтическое право
Контора предоставляет консультации клиентам фармацевтической отрасли по вопросам, связанным с:
- процедурами допуска к обороту лекарственных средств (государственной и центральной регистрацией, MRP, параллельным импортом, децентрализованной процедурой);
- исключительным правом на медицинские данные (clinical data exclusivity);
- регистрацией непатентованных лекарственных препаратов и активных субстанций традиционного применения (well established use);
- производством лекарственных средств, в частности, соответствием процессов производства требованиям GMP;
- клиническими исследованиями (в частности, вопросами, связанными с требованиями GCP);
- дистрибуцией лекарственных средств;
- возвратом стоимости и определением государственных цен на лекарственные препараты;
- недобросовестной конкуренцией в фармацевтической отрасли и нарушением прав личной собственности фармацевтических фирм;
- разрешенной рекламой и продвижением лекарственных препаратов, адресованных как широкому кругу покупателей, так и профессионалам;
- контролем качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов (pharmacovigilance);
- охраной персональных данных в фармацевтических фирмах;
- охраной прав промышленной собственности в фармацевтической области.
Кроме этого, контора предоставляет консультации издательствам из этой отрасли, а также клиентам по вопросам, связанным с оборотом продуктов со смежных отраслей экономики, в частности, связанных с медицинскими изделиями, пищевыми добавками и т.д.
Медицинское право
Наша правовая поддержка в этой области охватывает:
- вопросы, относящиеся к так называемым врачебным ошибкам, и охране прав пациента;
- вопросы, связанные с оказанием медицинских услуг и услуг, адресованных субъектам из медицинской отрасли;
- охрану конфиденциальности медицинской документации;
- деятельность медицинских учреждений;
- проведение научных исследований в области медицины.
Оказывая юридические услуги в области медицинского права, мы:
- составляем и выдаем оценку проектов договоров для польских и иностранных клиентов, работающих в медицинской отрасли;
- занимаемся подготовкой оценок и юридической информации, касающейся норм медицинского права;
- представляем клиентов конторы на судебных процессах в области медицинского права.
